即使国内PD-1产品出海收益良多，但是仍然不能忽略研发扎堆的问题，在未来，国产PD-1将会迎来怎样的变局，下一个PD-1又在何处，让我们拭目以待。
关于天演药业天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。在 ADG116-1003 试验中，17名患者对 ADG116 的耐受性良好，没有出现剂量限制性毒性 (DLT) 或其他安全意外信号。
该研究旨在评估 ADG116 与 KEYTRUDA 组合的安全性、耐受性以及二期临床推荐剂量，剂量递增最高计划至 10 mg/kg。KEYTRUDA为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州肯尼沃斯市Merck Co., Inc.的子公司 Merck Sharp Dohme Corp关于 抗CTLA-4疗法 临床开发计划ADG 116-P001：ADG116与 KEYTRUDA 联合治疗晚期/转移性实体瘤患者的一期、开放标签、剂量递增和队列扩展研究将在亚洲和美国的多个临床中心进行。● 将启动两项评估 NEObody ™ 候选产品 ADG116 和 SAFEbody ™ 候选产品 ADG126 与KEYTRUDA （帕博利珠单抗）联合治疗晚期/转移性实体瘤患者的全球临床研究试验7 月 22 日，天演药业（以下简称公司或天演）宣布，与市场上顶尖的免疫肿瘤学（IO）药物领导者默沙东达成了临床试验合作和供药协议，双方就天演药业的抗 CTLA-4 单克隆抗体 (mAb) 候选产品 ADG116 和 ADG126与默沙东的抗 PD-1 药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗）的联合治疗将启动两项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验，以评估该联合用药在晚期/转移性实体瘤患者中的临床疗效。已经完成3 mg/kg 队列额外三名患者的给药，迄今为止总共治疗了 17 名患者。罗博士继续表示，尽管我们认为 ADG116 和 ADG126 作为单药疗法发展前景可观，而与 KEYTRUDA 联合会进一步释放PD-1/CTLA-4 组合疗法的潜力，克服现有该靶点组合存在的安全性问题，同时通过调节不同的T 细胞亚群以实现单药疗法无法驱动的新的免疫功能和协同作用。
该研究建立在ADG116-1003 试验良好的早期临床数据（观察到了令人鼓舞的药效学 PD 标志物和有利的药代动力学PK特征），以及广泛的临床前安全耐受性数据和成功的安全审查委员会会议的基础上。ADG126-1001 试验已完成0.1 及 0.3 mg/kg 队列的六名患者剂量限制性毒性 (DLT) 评估。2021-09-02 14:43 · 陈璐茜 恒瑞医药宣布与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款。
参考资料：1.恒瑞医药与大连万春携手，就普那布林进行联合开发及商业化合作。此次战略合作将有效补充恒瑞医药在抗肿瘤领域的管线布局，同时未来双方也有望在抗肿瘤药物联合开发等多层面展开深度合作。万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司，自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心，致力于国际前沿创新药研发，2017年3月成功在美国纳斯达克上市。高达13亿战略合作聚焦CIN，恒瑞医药翻身仗号角已吹响。
CIN现有的标准疗法为G-CSF（粒细胞集落刺激因子）类药物，但其起效较慢，骨痛副作用较多，仍有巨大的未被满足需求。普那布林是万春医药开发的1类创新药，属于GEF-H1（鸟嘌呤核苷酸交换因子）激活剂，能促进骨髓细胞成熟，防止化疗对中性粒细胞的损伤，以达到早期控制CIN的疗效。
2021年8月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。根据《柳叶刀》杂志统计，中国年新发癌症患者数量已达约450万人，许多化疗药物和化疗方案都会引起不同程度的中性粒细胞减少的副作用，严重的会导致患者发烧、感染，并且患者的化疗剂量和方案都会受到影响，治疗效果也会大打折扣。当前尚无预防CIN的类似普那布林作用机制的产品进入临床阶段。8月26日，恒瑞医药宣布与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，以用于防治所有人类与动物疾病，包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和癌症
此次战略合作将有效补充恒瑞医药在抗肿瘤领域的管线布局，同时未来双方也有望在抗肿瘤药物联合开发等多层面展开深度合作。参考资料：1.恒瑞医药与大连万春携手，就普那布林进行联合开发及商业化合作。普那布林与G-CSF具有机制互补性，全球多中心临床试验证明，普那布林联用长效G-CSF可显著降低重度CIN的发生率。同时，它能诱导树突状细胞成熟和T细胞活化，达到免疫抗癌疗效。
万春医药子公司大连万春专注于CIN以及实体瘤等疾病相关药品的研发及商业化。普那布林于2020年9月获得中国和美国在CIN适应症的突破性疗法认定，于2021年4月向国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交用于CIN的新药上市申请（NDA），获得NMPA和FDA受理并被纳入优先审评。
高达13亿战略合作聚焦CIN，恒瑞医药翻身仗号角已吹响。2021年8月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。
根据《柳叶刀》杂志统计，中国年新发癌症患者数量已达约450万人，许多化疗药物和化疗方案都会引起不同程度的中性粒细胞减少的副作用，严重的会导致患者发烧、感染，并且患者的化疗剂量和方案都会受到影响，治疗效果也会大打折扣。CIN现有的标准疗法为G-CSF（粒细胞集落刺激因子）类药物，但其起效较慢，骨痛副作用较多，仍有巨大的未被满足需求。2021-09-02 14:43 · 陈璐茜 恒瑞医药宣布与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款。8月26日，恒瑞医药宣布与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，以用于防治所有人类与动物疾病，包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和癌症。普那布林是万春医药开发的1类创新药，属于GEF-H1（鸟嘌呤核苷酸交换因子）激活剂，能促进骨髓细胞成熟，防止化疗对中性粒细胞的损伤，以达到早期控制CIN的疗效。万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司，自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心，致力于国际前沿创新药研发，2017年3月成功在美国纳斯达克上市。
恒瑞目前已有一款长效G-CSF创新药硫培非格司亭（商品名：艾多）获批上市，将两者的优势结合起来，将产生更大的临床价值。当前尚无预防CIN的类似普那布林作用机制的产品进入临床阶段
同时，SystmOne采用全方位多角度的健康数据采集：医生在坐诊时为患者添加的病历信息。依托医疗健康大数据和人工智能技术，TPP已经建立起了疾病智能早筛和预防机制。
在TPP智慧医疗系统协助下，社区医生可以通过系统对居民进行分类管理，提供咨询问诊、双向绿色转诊对接等医疗服务。TPP研发人员占公司总人数的 80%，足迹遍布全球，在英国、中国、中东地区、东南亚等地均设有分部，是全球最具成长力的数字健康独角兽之一。
TPP智慧医疗解决方案，赋能基层医疗新发展本届智博会上，TPP展出的SystmOne智慧医疗解决方案，已经在重庆市上百家社区卫生中心落地应用。未来，医疗健康大数据全面汇聚和标准化后，将进一步推动重庆市向建立智慧医疗城市目标的迈进，我们也期待为重庆市民带来更加智能化的就医体验。社区医生的诊疗数据还可与其他医疗机构进行互通共享，帮助社区居民建立起统一的健康档案。基于SystmOne智慧医疗系统中存储的海量医疗健康大数据，TPP在多个医疗领域研发了人工智能算法，并将其应用于辅助医生临床决策工作。
8月24号下午，作为行业领头羊，TPP作为特别嘉宾受邀参加与重庆市副市长陈金山的高级别政府官员圆桌对话。医护人员或患者本人通过OCR的方式将体检报告、检查信息扫描同步到健康档案中。
精确到分钟的预约、扫码就能缴费、检查结果互认……近年来，重庆市在全面推进智慧医疗城市建设中取得了一系列成绩。目前，重庆市已完成44家智慧医院示范建设和市、区、县全民健康信息平台和数据中心建设，全市近80%的二级及以上医院可开展各类预约诊疗服务。
TPP的信息化解决方案具有高安全性、高可配置性和标准化的特征，系统收集的数据形成全球最大的医疗数据库，助力全球高校、医疗机构与政府部门进行医疗学术研究。通过可穿戴设备采集到的信息也可以同步到健康档案中。
在征得患者同意的情况下，无论是从基层诊所到三甲医院，还是在同级别的社区卫生院之间，SystmOne电子病历的高度共享性可以实现病历横向纵向双共享。重庆的智慧医院已实现分时就诊缩短至30分钟以下、90%以上分时预约、人工智能导诊指引、多渠道多方式结算支付、线上住院办理等便民诊疗服务。智慧医院则是在智慧医疗概念下对医疗机构的信息化建设，对患者而言，智慧医院可以有效简化就医流程、降低医疗费用。对医院来说，能更直接的了解患者需求，为患者服务，同时提高服务满意度。
在慢病早期预防方面，SystmOne系统可以帮助医生筛查出潜在的慢病患者，以及已确诊的慢病患者潜在的并发症风险，及早进行健康干预，从源头上减少疾病给患者和社会带来的负担。高度可配置性也是SystmOne系统的一大亮点，可以满足不同医疗机构和使用场景的个性化需求。
除了方便了居民的日常就医之外，TPP的智慧医疗系统也大大减轻了我们医护人员的工作负担，系统整合了医生日常所需的所有功能，只打开这一个系统就可处理所有日常工作需求。TPP中国总部位于杭州，在全国各地均设有办事处，根据用户实际需求，为用户提供量身定制的医疗信息化解决方案。
互联网+医疗健康、大数据、医学人工智能等医疗健康领域智能化热潮，成为本届博览会备受关注的焦点之一。（图注：TPP亚太区总裁叶惠琦博士）TPP亚太区总裁叶惠琦博士表示：TPP智慧医疗系统在重庆的落地应用解决了基层医疗信息混杂、数据标准不统一等问题，医疗机构之间实现了信息互通共享。
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